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Ú¸ FDA, È­ÀÌÀÚ ¹é½Å ½ÂÀι®°Ç ù °ø°³... Á¢Á¾ ÈÄ ½É°¢ÇÑ ÇÇÇØ °¡´É¼º ¶Ñ·Ç

µðÁöÅдº½ºÆÀ  |  2022-03-15
ÀμâÇϱâ-»õâ

[SOH] ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ Á¦¾à»ç È­ÀÌÀÚÀÇ Áß°ø ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¹é½Å ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ °ËÅäÇÑ ½É»çÀڷḦ óÀ½ °ø°³Çß´Ù. FDA´Â ¿ÏÀü °ø°³¸¦ À§ÇØ 75³âÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÁÖÀåÇßÀ¸³ª, ¹ýÀû ¹æ¾î¿¡ ½ÇÆÐÇϸ鼭 Á¶±â¿¡ °ø°³ÇÏ°Ô µÆ´Ù.


ÀÇ·áÅõ¸í¼º È®´ë¸¦ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¼ö½Ê ¸íÀÇ ´ëÇб³¼ö¿Í ÀÇ·áÀü¹®°¡·Î ±¸¼ºµÈ ¡®°øÁßÀ§»ý¡¤ÀÇ·áÀü¹®°¡±×·ì'(PHMPT)Àº ¹Ì±¹ Á¤º¸°ø°³¹ý(FOIA)¿¡ ±Ù°ÅÇØ È­ÀÌÀÚÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å ½ÂÀÎ °ü·Ã ¹®°Ç °ø°³¸¦ û±¸Çß¾ú´Ù.


FDA´Â À̸¦ °ÅºÎÇß°í, PHMPT´Â Á¤º¸°ø°³¹ý À§¹Ý ÇøÀÇ·Î FDA¸¦ Á¦¼ÒÇß´Ù.


±×·¯ÀÚ FDA´Â ¹ý¿ø¿¡ ¡°ÇØ´ç ¹®°ÇÀº 45¸¸ ÂÊ¿¡ À̸£´Â ¹æ´ëÇÑ ºÐ·®¡±À̶ó¸ç ¡°Àη ºÎÁ·¡±À» ÀÌÀ¯·Î ¸ÕÀú 1¸¸2õ ÂÊÀ» Á¦ÃâÇÏ°í ÀÌÈÄ ¸Å¿ù 500Âʾ¿ Á¦ÃâÇÏ°Ô ÇØ´Þ¶ó°í ¿ä±¸Çß´Ù. ÀÌ °æ¿ì ¹®°ÇÀ» ¸ðµÎ °ø°³ÇÏ´Â µ¥ ¾à 75³âÀÌ °É¸®°Ô µÈ´Ù.


PHMPT´Â FDA°¡ È­ÀÌÀÚ ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)À» Çϱâ À§ÇÑ ÀÚ·á °ËÅä¿¡ ´Ü 108ÀϹۿ¡ °É¸®Áö ¾Ê¾Ò´Ù´Â Á¡À» ÁöÀûÇÏ¸ç ¼® ´Þ ¸¸¿¡ °ËÅ並 ³¡³½ ÀڷḦ °ø°³ÇÏ´Â µ¥ 75³â ´Þ¶ó°í ÇÏ´Â °ÍÀº ¾ÕµÚ°¡ ¸ÂÁö ¾Ê´Â´Ù°í ¹Ý¹ÚÇß´Ù.


¶ÇÇÑ ¼ö¹é¸¸ ¸íÀÇ ¹Ì±¹ÀÎÀÌ ¹é½Å Á¢Á¾ Àǹ«È­·Î ÀÏÀÚ¸®¸¦ ÀÒ°í ÇØ°íµÉ À§±â¿¡ óÇÑ »óȲÀ̾ Àǹ«È­ ±Ù°Å°¡ µÈ ÇÙ½É ¹®°ÇÀ» Á¶¼ÓÈ÷ °ø°³ÇÒ °ÍÀ» Ã˱¸Çß´Ù.


¹ý¿øÀº PHMPT Ãø ÁÖÀåÀ» ¹Þ¾Æµé¿© FDA¿¡ ¿ì¼± 1¸¸2õ ÂÊÀ» °ø°³ÇÏ°í ÀÌÈÄ ¸Å¿ù 5¸¸5õ Âʾ¿ 8°³¿ù À̳»¿¡ ¸ðµç ¹®¼­¸¦ °ø°³Ç϶ó°í ¸í·ÉÇß´Ù. 


ÀÌ¿¡ µû¶ó FDA »ý¹°Á¦Ç°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍ(CBER)´Â ½ÇÁúÀû Á¤º¸°¡ ´ã±ä ù 5¸¸5õÂÊ(2¿ùºÐ)À» 3¿ùÃÊ Ã³À½ °ø°³Çß´Ù.


ÀÌ ¹®°Ç¿¡´Â ¡®ÀǾàÇ° Çã°¡ ÈÄ º¸°íµÈ ºÎÀÛ¿ë Á¾Çպм®¡¯À̶ó´Â 38ÂÊ ºÐ·®ÀÇ º¸°í¼­°¡ Æ÷ÇԵƴµ¥, È­ÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ ¡â½ÅÀåÀå¾Ö ¡â±Þ¼º À̿ϼºÃ´¼ö¿°(AFM) ¡â³ú »öÀüÁõ ¡â½ÉÀ帶ºñ ¡âÃâÇ÷¼º³ú¿° µî ¹«·Á 1291Á¾ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÆ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ ½Ç·Á ÀÖ¾ú´Ù.


º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é, ÀÛ³â 2¿ù 28ÀϱîÁö º¸°íµÈ ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ ºÎÀÛ¿ëÀº ÃÑ 4¸¸2086°Ç, 15¸¸8893°³ Áõ»óÀ¸·Î Áö¿ªº°·Î´Â ¹Ì±¹(1¸¸3739°Ç)ÀÌ °¡Àå ¸¹¾Ò°í ÀÌ¾î ¿µ±¹(1¸¸3404°Ç), ÀÌÅ»¸®¾Æ(2578°Ç), µ¶ÀÏ(1913°Ç), ÇÁ¶û½º(1506°Ç), Æ÷¸£Åõ°¥(866°Ç), ½ºÆäÀÎ(756°Ç), ±âŸ 56°³±¹(7324°Ç)À¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.


ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÈ ȯÀÚµéÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 50.9¼¼(¿©¼º 71.1%, ³²¼º 21.8%, ³ª¸ÓÁö´Â ¼ºº° ºÒ¸í)¿´À¸¸ç, ÀÌ °¡¿îµ¥ 1¸¸9582¸í(46.5%)ÀÌ È¸º¹ ¶Ç´Â ¿ä¾ç ÁßÀ̾ú°í 1223¸í(2.9%)Àº »ç¸ÁÇß´Ù. 520¸í(1.2%)Àº ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý ÈÄ È¸º¹ÇßÁö¸¸ ÈÄÀ¯ÁõÀÌ ³²¾Ò´Ù.


°¡Àå ¸¹ÀÌ º¸°íµÈ ºÎÀÛ¿ë Áõ»óÀº ¡âµÎÅë(24.1%) ¡â¹ß¿­(18.2%) ¡âÇÇ·Î(17.4%) ¡â¿ÀÇÑ(13.1%) ¡âÁ¢Á¾ ºÎÀ§ ÅëÁõ(12.3%) ¡â¸Þ½º²¨¿ò(12.3%) ¡â±ÙÀ°Åë(11.7%) µî À̾ú´Ù.


¹Ì±¹ ½Ã¹Î´Üü ¡®¾î¸°ÀÌ°Ç°­º¸È£'(Childrens Health Defense)ÀÇ ¸Å¸® Ȧ¶õµå ´ëÇ¥´Â À̹ø¿¡ °ø°³µÈ ¹®°ÇÀ» °ËÅäÇÑ ÈÄ ¡°ÆøźÀÌ ÅÍÁ³´Ù¡±°í Ç¥ÇöÇß´Ù. 


Ȧ·£µå ´ëÇ¥´Â Áö³­ 4ÀÏ º¸µµÀڷḦ ³»°í ¡°FDA¿Í È­ÀÌÀÚ°¡ ¿Ö 75³â µ¿¾È µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹Ð·Î À¯ÁöÇÏ·Á Çß´ÂÁö ¾Ë ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±¸ç ¡°È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÏ¸é ½É°¢ÇÑ ÇÇÇظ¦ ÀÔÀ» °¡´É¼ºÀÌ ¶Ñ·ÇÇÏÁö¸¸, ÇÇÇØÀÚµéÀº È­ÀÌÀÚ¿¡ ¾î¶°ÇÑ ¼ÕÇعè»óµµ û±¸ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù¡±°í ÁöÀûÇß´Ù.


È­ÀÌÀÚÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀº °³¹ß Âø¼ö 1³â ¸¸¿¡ ¿µ±¹¿¡¼­ óÀ½ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀÌ ¶³¾îÁ³°í ½ÂÀÎ ´çÀÏ Á¢Á¾ÀÌ ½ÃÀ۵ƴÙ. ÀÌÀü±îÁö ¹é½Å °³¹ß Ãִܱâ·ÏÀº º¼°Å¸® ¹é½ÅÀ¸·Î °³¹ß ¼Ò¿ä±â°£Àº 4³âÀ̾ú´Ù.


È­ÀÌÀÚ, ¸ð´õ³ª µî Á¦¾à»çµéÀº 1³â ¸¸¿¡ °³¹ßÇÑ ¹é½ÅÀ» °ø±ÞÇϸ鼭 Á¢Á¾ ÈÄ ¹ß»ýÇÏ´Â ¸ðµç ºÎÀÛ¿ë µî¿¡ ´ëÇÑ ¸éÃ¥À» Á¶°ÇÀ¸·Î ³»°É¾ú´Ù. 


°¢±¹ Á¤ºÎ°¡ À̸¦ ¼ö¿ëÇϸ鼭 Á¦¾à»çµéÀº ¹é½Å ºÎÀÛ¿ë¿¡ ÀüÇô Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê°Ô µÆ´Ù. ºÎÀÛ¿ëÀº Á¤ºÎ°¡ Ã¥ÀÓÁöÁö¸¸, ¹é½Å Á¢Á¾°úÀÇ Àΰú¼ºÀÌ ±Ô¸íµÇ´Â °æ¿ì´Â µå¹°´Ù.


¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ°¡ ¿î¿µÇÏ´Â ¡®¹é½Å Á¢Á¾ ºÎÀÛ¿ë º¸°í½Ã½ºÅÛ'(VERS)¿¡ 2020³â 12¿ù Áß¼øºÎÅÍ ¿ÃÇØ 2¿ù Áß¼ø±îÁö º¸°íµÈ ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê´Â 113¸¸4984°ÇÀ̾úÀ¸¸ç, ÀÌ °¡¿îµ¥ 2¸¸4402¸íÀÌ »ç¸ÁÇß´Ù. ½É±Ù¿°¡¤½É¸·¿° »ç·Ê´Â 4021°ÇÀ¸·Î È­ÀÌÀÚ 2475°Ç, ¸ð´õ³ª 1364°Ç, Á¸½¼¾ØÁ¸½¼»ç(¾á¼¾) 171°Ç À̾ú´Ù.


Çѱ¹ Áúº´°ü¸®Ã»ÀÌ Áö³­ 3ÀÏ ¹ßÇ¥ÇÑ ¡®¿¹¹æÁ¢Á¾ ÀÌÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¡¯ º¸°í(52ÁÖÂ÷)¿¡ µû¸£¸é Çѱ¹ÀÇ ¹é½Å Á¢Á¾ °Ç¼ö´Â 2Â÷ 4265¸¸È¸, 3Â÷ 3130¸¸È¸¿´´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Àǽɻç·Ê´Â Àüü 46¸¸ °ÇÀ¸·Î ÀÌ °¡¿îµ¥ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 1¸¸7629°ÇÀ̾ú´Ù. »ç¸ÁÀÚ´Â 1429¸íÀ̾ú´Ù(º¸°í¼­ ¸µÅ©). ÀÌ Áß Áúº´°ü¸®Ã»ÀÌ ¡®Àΰú¼º È®ÀΡ¯À¸·Î ºÐ·ùÇÑ »ç¸ÁÀº Áö±Ý±îÁö 2°ÇÀÌ´Ù. / ¿¡Æ÷ũŸÀÓ½º ÀüÀç


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22-03-15
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µðÁöÅдº½ºÆÀ
22-03-07
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22-03-01
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22-02-28
473 ´ë±¸, 23ÀϺÎÅÍ '60¼¼ ¹Ì¸¸ ¼ºÀÎ ¹æ¿ªÆнº ÁßÁö'
ÇÑ»óÁø ±âÀÚ
22-02-24
472 ¼¼°è °¢±¹... ¡®Äڷγª19 ¹é½Å ºÎÀÛ¿ë ±ÝÀü º¸»ó¡¯ ¿òÁ÷ÀÓ
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22-02-21
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22-02-18
470 ¾Æ¸®¼ÛÇÑ QR Á¤Ã¥... µ¿¼±ÀÚ ÃßÀûÀº Æ÷±â, ¹é½ÅÁ¢Á¾ È®....
µðÁöÅдº½ºÆÀ
22-02-18
469 Á¤ºÎ, ¿À¹ÌÅ©·Ð È®»êÀ¸·Î 'ÀüÀÚÃâÀÔ¸íºÎ Áß´Ü' °ËÅä... ....
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22-02-10
468 ºÒ¾ÈÇÑ Çѱ¹... ÀÌÀç¸í Æ÷½ºÅÍ¿¡ ¡®Áß±¹ÀÎ ¸ðµ¨ + °£Ã¸½Å....
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22-02-09
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