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EMA, 아스트라제네카 ‘혈전 부작용’ 인정

디지털뉴스팀  |  2021-04-08
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▲ [사진=SOH 자료실]


[SOH] 유럽의약품청(EMA)와 영국 백신 접종 및 면역 공동위원회(JCVI)가 다국적 제약사 아스트라제네카(이하 AZ)와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 코로나19 백신과 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성의 관련성을 결국 인정했다. 전 세계적으로 보고 되는 특이 혈전증 발생의 원인이 AZ 백신의 부작용 중 하나라는 것이다.


7일(현지시간) AFP 등에 따르면, EMA는 이날 AZ 백신 안전성과 AZ 백신 접종자에게서 발생하는 특이 혈전증의 관련성에 관한 추가 조사에 관한 성명을 발표했다.


EMA는 성명에서 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전을 AZ 백신의 매우 드문 부작용 사례에 포함해야 한다고 밝혔다.


이것은 앞서 EMA가 지난달 AZ 백신 접종 후 혈전 생상 사례와 관련해 혈전의 전체적인 위험 증가와 관련이 없다고 내린 결론과 상반된 것이다.


EMA 등은 비록 뇌 혈전 사례가 극히 드물다고 강조하며, 코로나19 예방에서 백신의 전체적인 이익이 부작용의 위험성보다 크다는 기존 입장을 재확인했지만, AZ 백신에 대한 신뢰성 하락으로 접종 중단 및 제한이 불가피할 것으로 전망된다.


EMA 안전성 위원회 총괄 책임자인 엠머 쿡은 기자회견에서 특이 혈전증은 AZ 백신이 가지고 있는 부작용 중 하나라는 사실을 인정하면서도, 여전히 AZ 백신 접종이 주는 이익이 AZ 백신의 부작용이 가져다주는 위험성을 상회한다고 강조했다.


주요 외신들은 이번 발표 직후 보도에서, EMA 안전성 위원회가 지금까지 유럽에서 보고된 86개의 특이 혈전증 발생 케이스에 대해 조사를 하였고, AZ 백신이 뇌정맥도혈전증(CVST)와 파종성혈관내응고장애(DIC) 발생을 유발할 수도 있다는 사실을 밝혔다.


그러나, 안전성위원회는 “이러한 부작용이 발생하는 특정 요소를 찾을 수 없어서 연령별 접종 제한과 같은 특별한 조치를 권고하기는 힘들다”고 말했다. 하지만, 이번 AZ 백신의 부작용이 헤파린유도혈소판감소증(Heparin-induced thrombocytopenia, HIT)과 유사한 기전을 보인다고 설명하면서, 현재까지는 AZ 백신의 부작용을 가장 잘 설명할 수 있는 기전이라고 밝혔다.


헤파린유도혈소판감소증(Heparin-induced thrombocytopenia, HIT)는 항응고제인 헤파린 투여 후 혈소판수치가 감소하고, 그로 인해서 동맥이나 정맥에 혈전증이 발생하는 질환이다.


EMA 조사 결과에 따르면 특이 혈전증 발생률은 CVST는 100만 접종당 5건 DIC는 100만 접종당 1.5건이다.


특이 혈전증이 60세 미만 접종자들과 여성에게서 가장 많이 발생하는 이유는 국가별로 접종을 제일 많이 받은 집단이기 때문이다. 특히 젊은 연령층의 백신 접종자에게서 특이 혈전증이 더 많이 발생되는 이유는 접종 후 면역 반응이 더 강하게 일어나기 때문이다.


EMA는 AZ 백신 접종 후 아래와 같은 증상을 보일 경우 즉시 병원에 가서 검사를 받아 볼 것을 권고했다.


가슴 통증

숨 가쁨

다리의 붓기

지속적인 복부 통증

심각하거나 지속적은 두통과 시야 흐림을 동반한 신경학적 증상

접종 후 주사 부위에 보이는 작은 혈흔


세계보건기구(WHO)의 백신 안전성 자문위원회 역시 이날 발표에서 특이 혈전증 발생과 AZ 백신과 관련이 있을 수도 있다는 가능성을 인정하면서, “아직은 관련성이 명백하게 확인되지 않았고 특이 혈전증 역시 2억 명으로 추산되는 AZ 백신 접종자 중 매우 드문 확률로 발생한다”고 말했다.


한편, AZ 백신 제조사인 아스트라제네카는 자체 조사 결과를 통해 어떤 자체 조사에서도 특이 혈전증과 자사 백신 사이의 인과관계를 발견하지 못했다고 밝혔다.


EMA 안전성 위원회가 조사 결과를 발표한 직후 여러 유럽 국가들은 발 빠르게 조치를 하고 있다.


BBC에 따르면 영국정부는 30세 미만의 AZ 백신 접종 계획을 취소하고 화이자나 다른 백신으로 접종하는 계획을 발표하였고, 스페인은 60세~64세 연령층에만, 프랑스는 55세 이상 연령층에만 AZ 백신을 접종할 것을 권고했다.


유럽연합(EU)회원국이 아닌 노르웨이와 덴마크는 AZ 백신접종을 전면 중단시켰다. 독일, 핀란드에서는 칵테일 백신 접종에 관한 연구가 여전히 진행되고 있는 현재 1차 접종이 끝난 60세이하 AZ 백신 접종자들에게 2차 접종은 다른 백신으로 접종하겠다고 발표했다.


AZ 백신 논란은 특이 혈전증에 국한되어 있지 않다. EU는 초기에 AZ 백신을 4억 회분 주문했지만, 아스트라제네카가 공급 의무를 이행하지 않았다고 분쟁 중이다. / 하이닥



디지털뉴스팀
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