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µðÁöÅдº½ºÆÀ  |  2021-11-29
ÀμâÇϱâ-»õâ



¡ã [»çÁø=¿Â¶óÀÎ Ä¿¹Â´ÏƼ]


[SOH] ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ È­ÀÌÀÚ-¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©ÀÇ Áß°ø ¹ÙÀÌ·¯½º(Äڷγª19) ¹é½Å ½ÂÀÎ °ü·Ã ¹®°ÇÀÇ ¿ÏÀü °ø°³ ½ÃÇÑÀ» 55³â ÈÄ ÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÈù °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.


19ÀÏ ¡®¿¡Æ÷ũŸÀÓ½º¡¯¿¡ µû¸£¸é FDA´Â Áö³­ 9¿ù ÀÇ·áÀÎ ´Üü°¡ ¡®Á¤º¸ÀÇ ÀÚÀ¯¹ý¡¯(FOIA¡¤ÀÌÇÏ Á¤º¸°ø°³¹ý)¿¡ µû¶ó ÇØ´ç ¹®°ÇÀ» ½Å¼ÓÈ÷ °ø°³Ç϶ó´Â Ãß°¡ ¼Ò¼Û(¼ÒÀå PDF)À» Á¦±âÇÏÀÚ, °üÇÒ ¹ý¿øÀÎ Åػ罺 ºÏºÎ ¿¬¹æÁö¹æ¹ý¿ø¿¡ ÀÌ °°Àº ¿äû¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.


À̹ø ¼Ò¼ÛÀº ¿¹ÀÏ´ë º¸°Ç´ëÇпø Àü¿°º´ÇÐ ÇϺñ ¸®½¬(Harvey Risch) ±³¼ö¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÇ»ç¿Í °úÇÐÀÚµéÀÌ °á¼ºÇÑ ¡®Åõ¸í¼ºÀ» À§ÇÑ °øÁß º¸°Ç¡¤ÀÇ·á Àü¹®°¡µé¡¯(PHMPT)ÀÌ Á¦±âÇß´Ù.


FDA´Â Á¤º¸°ø°³ û±¸µÈ ¹®°ÇÀÇ ºÐ·®ÀÌ ¹æ´ëÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ºÐÇÒ °ø°³ Çã¿ëÀ» ¿ä±¸Çß´Ù. ÇØ´ç ¹®°ÇÀº 32¸¸9000ÂÊ¿¡ ´ÞÇØ Á¤º¸°ø°³¹ý ¿¹¿Ü ºÎºÐÀ» Áö¿ì°í ¸Å´Þ 500Âʾ¿ °ø°³ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ´Þ¶ó´Â °ÍÀÌ´Ù.


ÀÌ·¯ÇÑ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù¸é ÇØ´ç Á¤º¸´Â 658°³¿ù(¾à 55³â) ÈÄ¿¡¾ß ¿ÏÀüÈ÷ °ø°³µÈ´Ù. ÇÑ ¼¼´ë°¡ Åë»ó 30³âÀÓÀ» °í·ÁÇϸé, µÎ ¼¼´ë µÚ¿¡ °ø°³ÇÏ°Ú´Ù´Â Àǹ̴Ù.


ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¿ø°í(PHMPT) Ãø ¾Æ·Ð ½Ã¸® º¯È£»ç´Â ÀÚ½ÅÀÇ ºí·Î±×¸¦ ÅëÇØ ¡°FDA´Â È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ 32¸¸9000ÂÊÀÇ ¹®°ÇÀ» °ËÅäÇÏ´Â µ¥¿¡´Â °íÀÛ ¡®3°³¿ù ¹Ý¡¯ ¹Û¿¡ °É¸®Áö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ÀϹݿ¡ °ø°³Çϱâ À§Çؼ­´Â 658°³¿ùÀÇ ½Ã°£À» ´Þ¶ó°í ÇÑ´Ù¡±°í ÁöÀûÇß´Ù.


FDA´Â Áö³­ 8¿ù 23ÀÏ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ» Á¤½Ä ½ÂÀÎÇß´Ù. È­ÀÌÀÚ°¡ °ü·Ã ÀڷḦ Á¦ÃâÇϱ⠽ÃÀÛÇÑ Áö ¾à 3°³¿ù ¹Ý¸¸ÀÇ ÀÏÀÌ´Ù.


ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¹é½Å °³¹ß ±â°£Àº Æò±Õ 10³â Á¤µµ °É¸®Áö¸¸ È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀº °³¹ß Âø¼ö ½ÃÁ¡À¸·ÎºÎÅÍ ºÒ°ú 11°³¿ù(0.9³â) ¸¸¿¡ Á¤½Ä ½ÂÀÎÀ» µû³Â´Ù.


FDAÀÇ Á¤½Ä ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ¹Ì±¹¿¡¼­´Â °ø°øºÎ¹®Àº ¹°·Ð ¹Î°£ºÎ¹®¿¡¼­µµ ¹é½Å Á¢Á¾ Àǹ«È­°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÃßÁøµÆÁö¸¸ ÀÌÈÄ Áö¼Ó·Â µî ¹é½Å È¿´É¿¡ ¹®Á¦Á¡ÀÌ µå·¯³ª¸é¼­ Ãß°¡ Á¢Á¾(ºÎ½ºÅͼ¦)±îÁö ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.


Áö³­ 2ÀÏ ¿µ±¹ÀÇ À¯¸í ÀÇÇÐȸÁöÀÎ ¡®¿µ±¹ÀÇÇÐÀú³Î(BMJ)¡¯¿¡´Â È­ÀÌÀÚÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼­ ¡âÇã¼úÇÑ ½ÇÇè½Ç °ü¸® ¡â¼±ÀÔ°ßÀ» ¹èÁ¦Çϱâ À§ÇÑ ¿øÄ¢ ºñÁؼö µîÀÇ ¹®Á¦°¡ ÀÖ¾ú´Ù´Â ³»ºÎ°í¹ß º¸°í¼­°¡ ½Ç·È´Ù.


³»ºÎ°í¹ßÀÚ´Â È­ÀÌÀÚ ¹é½Å 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©Çß´ø º¥Å¸ºñ¾Æ(Ventavia)¸®¼­Ä¡±×·ìÀÇ Àü ÀÌ»ç, ºê·è Àè½¼(Brook Jackson)ÀÌ´Ù. ºê·èÀº ÇØ´ç »ç½ÇÀ» FDA¿¡ À̸ÞÀÏ·Î ¾Ë·ÈÀ¸³ª ¿ÀÈ÷·Á ÇØ°í¸¦ ´çÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.


ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ FDA´Â ÀÌ´Þ ÃÊ ¿¡Æ÷ũŸÀÓ½º¿¡ º¸³½ À̸ÞÀÏ¿¡¼­ ¡°º¥Å¸ºñ¾Æ ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ ¾ð±ÞÇÒ ¼ö´Â ¾øÁö¸¸ È­ÀÌÀÚ-¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©ÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å ¹× Äڹ̳ªÆ¼ ½ÂÀο¡ »ç¿ëµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀüÀûÀ¸·Î(full) ½Å·ÚÇÑ´Ù¡±°í ´äÇß´Ù.


¿¡Æ÷ũŸÀÓ½º´Â ¡°È­ÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ½ÂÀÎ °ü·Ã ¹®°ÇÀÇ ¿ÏÀü °ø°³ ½ÃÇÑÀ» 55³â ÈÄ·Î ÇØ´Þ¶ó´Â ¿äû°ú °ü·ÃÇØ ³íÆòÀ» ¿äûÇßÁö¸¸ FDA´Â ÀÀÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.



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